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中国治疗用单抗药物市场研究报告（2024版）

健康网讯：

【报告类别】：市场研究报告

【完成日期】：2024年6月

【报告格式】：（PDF）电子版、报告全文纸版(彩色)

【交付方式】：EMAIL电子版或EMS印刷版

【价　  格】：RMB 28800元/套  

【联 系 人】：010-68012929-2106/2133 周经理（13683219522 ）、原老师（13426408941）

“单抗”药物是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于抗肿瘤、自身免疫性疾病、抗排异、眼底黄斑病、降血脂等领域，随着快速开拓的应用领域和不断创新的靶点作用机理，新上市的单抗品种数量快速增加，并有很多热点品种快速进入医保谈判目录，整体市场规模也迅速扩张。

截止2024年5月我国批准上市的单抗药物100个，53个单抗药物纳入《2023年医保目录》，中12个进入常规目录，41个进入医保谈判目录。

近5年（2019-2023年）上市单抗药物（以通用名计）和市场规模持续增长，上市药物从2019年的30个增长到2023年的81个；市场规模从2019年的208.86亿元增长到2023年的621.41亿元，5年平均增长率达31.33%。

从市场销售金额统计来看，用于抗肿瘤的单抗药物占比最大（72%），自身免疫性疾病和眼底黄斑病变分别占13%和7%左右，其他治疗领域的规模尚较小。

用于抗肿瘤治疗领域的单抗药物，可以基于作用机理和市场特征，划分为四个类别：一类是传统的靶向肿瘤相关分子的药物，这一类药物从全球第一个上市的利妥昔单抗（“美罗华”）开始，目前在我国批准上市的药物已达20个，其中有12个已经进入医保，并有4个品种已经有国产仿制药（生物类似药）上市。

另外三类是近几年最热点的品类：免疫检查点抑制剂、ADC(抗体偶联药物)和双特异性抗体药物，其中以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂品种，在经历医保谈判降价、利润下降和资本市场预期下调的“戴维斯双杀”下，依然是目前开发和上市速度最快，市场规模增长最迅速的一个大类。截止2024年5月在我国批准上市的PD-(L)1和CTLA-4靶点品种已经达到了18个，包括17个PD-(L)1品种和1个CTLA-4品种，其中4个国产药物已经进入医保谈判目录，市场规模从2019年的6.63亿元增长到2023年的115.85亿元，5年平均增长率达104.44%。而ADC抗体偶联药物和双特异性药物则成为当前和未来最热门的开发方向。

国产替代明显，目前中国的单抗药物市场以进口药为主，但国产药物市场份额增速明显，从2019年的17.92%增长到2023年的44.53%。

本报告针对各个治疗领域、不同靶点类别的单抗类药物，近5年来国内市场的规模和增长率、价格变化、企业竞争格局等进行了详细的统计和分析。