2024-08-29 强生EGFR/c-Met双抗联合EGFR TKI获批一线治疗NSCLC

2024-08-29 FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法palopegteriparatide上市

2024-08-29 FDA批准CSF-1R单抗axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病

2024-08-29 FDA加速批准吉利德原发性胆汁性胆管炎新药seladelpar上市

2024-08-29 全球首款IL-31药物nemolizumab获FDA批准上市

2024-08-29 FDA批准抗癌免疫疗法denileukin diftitox上市

2024-08-29 FDA批准首款IDH1/2抑制剂vorasidenib上市

2024-08-08 缓释帕金森病口服疗法“Crexont”获FDA批准上市

2024-07-30 太阳制药氘代芦可替尼（DEURUXOLITINIB）获FDA批准上市

2024-07-30 礼来阿尔茨海默症新药“Donanemab”获FDA批准上市

2024-07-30 20年来首款！慢阻肺新药“Ensifentrine”获FDA批准上市

2024-07-30 罗氏新一代抗体疗法“crovalimab”获FDA批准上市

2024-07-29 2023年美国FDA批准新药中的优先审评药品

2024-07-29 绿叶制药长效注射剂“棕榈酸帕利哌酮”在美获批

2024-06-13 罕见肝病新药“elafibranor”获FDA批准上市

2024-06-13 全球首款端粒酶抑制剂“Imetelstat”获FDA批准上市

2024-06-13 FDA批准依库珠单抗 Soliris 可互换生物仿制药 Bkemv

2024-05-27 FDA批准2款阿柏西普生物类似药上市

2024-05-27 突破性小分子疗法“mavorixafor”获FDA批准上市

2024-05-20 安进DLL3/CD3双抗“Tarlatamab”获FDA批准上市

2024-05-10 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

2024-05-08 缬苯那嗪新剂型获FDA批准上市

2024-05-08 诺华PI3Kα抑制剂Alpelisib在美获批新剂型

2024-05-08 艾伯维乌帕替尼在美国获批口服液新剂型

2024-04-29 泛RAF抑制剂“tovorafenib”获FDA批准上市

2024-04-29 全球首个IL-15药物“Anktiva”获FDA批准，用于治疗卡介苗不响应的非肌肉浸...

2024-04-28 武田“维得利珠单抗”皮下注射剂获FDA批准治疗克罗恩病

2024-04-28 新一代头孢抗生素ceftobiprole medocaril（头孢比罗酯钠）在美国获...

2024-04-28 FDA批准一款口服肾性贫血药物“vadadustat”上市

2024-04-28 FDA批准首个DMD非甾体类药物“givinostat”

2024-04-28 新型口服降压药“Aprocitentan”获FDA批准上市

2024-04-17 诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”在美获批新剂型

2024-04-07 重磅ADC"德曲妥珠单抗"实体瘤适应症获FDA批准

2024-04-07 强生/传奇生物CAR-T疗法新适应症获FDA批准

2024-04-02 阿斯利康首创补体因子D抑制剂“danicopan”获FDA批准上市

2024-03-28 亿帆医药“艾贝格司亭α”在欧盟获批上市

2024-03-28 默沙东肺动脉高压新药‘Sotatercept’获FDA批准上市

2024-03-19 首款NASH新药Resmetirom获FDA加速批准上市

2024-03-18 Teva/Alvotech阿达木单抗可互换生物类似药获FDA批准上市

2024-03-15 百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗获FDA批准上市

2024-03-11 司美格鲁肽再获FDA批准新适应症，用于心血管疾病

2024-03-08 百济神州“泽布替尼”新适应症获FDA加速批准

2024-02-23 FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC

2024-02-23 全球首款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

2024-02-23 FDA批准新型抗生素组合头孢吡肟/enmetazobactam上市

2024-02-23 FDA 批准了Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）用于治疗软...

2024-01-09 2023年盘点：2023年FDA批准55款新药

2023-12-20 神经母细胞瘤新药“eflornithine”获FDA批准上市

2023-12-12 FDA首次批准两款治疗镰状细胞病基因疗法

2023-11-17 亿帆医药“艾贝格司亭α”获FDA批准上市