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FDA批准

  • 2015-01-27 美批准复方降压药物Prestalia
  • 2015-01-16 长效剂型Rytary批准用于治疗帕金森症
  • 2015-01-12 口服抗凝药Savaysa(edoxaban)在美获批
  • 2015-01-07 造影剂Gadavist(钆布醇)获批准用于2岁下儿童
  • 2014-12-31 美批准镇痛药物Dyloject
  • 2014-12-30 Kalydeco (ivacaftor)可用于R117H突变囊性纤维化
  • 2014-12-29 美批准Soolantra(伊维菌素)用于酒糟鼻
  • 2014-12-25 美批准Namzaric(美金刚/多奈哌齐)用于阿尔茨海默症
  • 2014-12-24 美批准Opdivo(nivolumab)用于黑素瘤
  • 2014-12-24 美国批准Saxenda(Liraglutide)用于减肥
  • 2014-12-23 美批准流感药Rapivab(帕拉米韦)
  • 2014-12-22 美批准丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak
  • 2014-12-22 美批准Zerbaxa(Ceftolozane/他唑巴坦)用于尿路感染
  • 2014-12-22 美批准Xtoro(finafloxacin)用于急性外耳道炎
  • 2014-12-19 美批准Somatuline用于胃肠胰腺神经内分泌瘤
  • 2014-12-17 美批准Signifor LAR(pasireotide)用于肢端肥大症
  • 2014-12-15 美批准Cyramza(ramucirumab)用于非小细胞肺癌
  • 2014-12-12 美批准9价HPV疫苗Gardasil 9
  • 2014-12-09 美批准Xgeva(denosumab)用于肿瘤高钙血症
  • 2014-12-08 Jakafi(ruxolitinib)批准用于真性红细胞增多症
  • 2014-12-04 美批准Priftin(利福喷丁)用于潜伏性结核感染
  • 2014-12-04 美批准Blincyto(Blinatumomab)用于急性淋巴性白血病
  • 2014-12-01 美批准Onexton用于痤疮
  • 2014-11-21 美批准防滥用止痛药Hysingla ER
  • 2014-11-17 Invega Sustenna批准用于分裂情感性障碍
  • 2014-11-17 美批准Avastin(贝伐单抗)用于卵巢癌
  • 2014-11-17 美批准Lemtrada(alemtuzumab)用于多发性硬化症
  • 2014-11-11 美批准抗排异药Envarsus XR(他克莫司)
  • 2014-11-10 美批准Cyramza联合紫杉醇用于胃癌
  • 2014-11-07 美批准Olysio与Sovaldi联用于丙肝
  • 2014-10-31 美批准糖尿病复方药物Xigduo XR
  • 2014-10-30 美批准B型脑膜炎球菌疫苗Trumenba
  • 2014-10-27 美批准Obizur用于A型血友病
  • 2014-10-24 美批准Xiaflex一项补充申请
  • 2014-10-16 美批准OFEV(nintedanib)用于特发性肺纤维化
  • 2014-10-16 美批准Esbriet(pirfenidone)用于特发性肺纤维化
  • 2014-10-13 美批准止吐药Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)
  • 2014-10-11 美批准丙肝药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)
  • 2014-10-10 美批准Velcade作为多发性骨髓瘤一线用药
  • 2014-10-10 美批准Humira(adalimumab)可用于2岁JIA患者
  • 2014-10-08 美批准Tybost(cobicistat)用于HIV-1感染
  • 2014-09-28 美批准Iluvien用于糖尿病黄斑水肿
  • 2014-09-26 美批准Humira用于儿科克罗恩病
  • 2014-09-26 美批准Spiriva Respimat用于支气管痉挛
  • 2014-09-25 美批准Otezla(apremilast)用于银屑病
  • 2014-09-19 美批准Trulicity (dulaglutide)用于2型糖尿病
  • 2014-09-19 美批准ED药Stendra(avanfil)更短时间前使用
  • 2014-09-17 美批准Movantik(Naloxegol)用于阿片类便秘
  • 2014-09-16 美批准Rixubis用于儿科B型血友病患者
  • 2014-09-15 美批准HyQvia用于免疫缺陷综合征