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FDA批准

  • 2016-08-31 美批准依那西普生物类似药上市
  • 2016-08-26 美批准止痛药Troxyca ER
  • 2016-08-16 FDA批准格拉司琼缓释剂注射液
  • 2016-08-12 美批准Sustol用于预防化疗呕吐
  • 2016-08-08 美批准首个磷酸奥司他韦通用名药
  • 2016-08-08 美批准每月一次版Repatha(Evolocumab)
  • 2016-08-01 美批准Adlyxin(lixisenatide)用于糖尿病
  • 2016-08-01 美批准复方丙肝药Viekira XR
  • 2016-07-25 美批准Synjardy作为2型糖尿病初治药物
  • 2016-07-22 美批准Orencia自我给药注射器
  • 2016-07-21 美批准Belviq XR用于减肥
  • 2016-07-21 美批准Namzaric可更早用于阿尔茨海默症患者
  • 2016-07-21 美批准Relistor片用于阿片类便秘
  • 2016-07-18 美批准Dexilant(右兰索拉唑)用于青少年GERD患者
  • 2016-07-15 美批准肺炎疫苗Prevnar扩大适用群体
  • 2016-07-14 美批准Repatha自动注射装置
  • 2016-07-13 美批准Xiidra(lifitegrast)用于干眼症
  • 2016-07-12 美批准Syndros口服液用于化疗呕吐
  • 2016-07-12 Xolair批准用于过敏性哮喘更小患者
  • 2016-07-11 美批准Differin作为痤疮非处方药
  • 2016-07-06 欧批准抗生素Zavicefta(头孢他啶/Avibactam)
  • 2016-07-05 美批准Humira用于葡萄膜炎
  • 2016-07-05 美批准ProAir RespiClick用于更小支气管痉挛患者
  • 2016-06-29 美批准复方丙肝药Epclusa
  • 2016-06-23 美批准Rayaldee用于肾病甲状旁腺功能亢进
  • 2016-06-21 美批准单剂量霍乱疫苗Vaxchora
  • 2016-06-17 美批准Tivicay(dolutegravir)用于更小HIV者
  • 2016-06-16 美批准Teflaro(头孢洛林酯)用于儿科患者
  • 2016-06-08 美批准复方降压药Byvalson
  • 2016-06-08 美批准Netspot用于神经内分泌肿瘤检查
  • 2016-06-06 美批准Jentadueto XR用于2型糖尿病
  • 2016-05-31 美批准Ocaliva用于原发性胆汁性肝硬化
  • 2016-05-31 美批准Afstyla用于A型血友病
  • 2016-05-30 美批准Zinbryta(daclizumab)用于多发性硬化症
  • 2016-05-30 美批准Fanapt作为精神分裂症维持疗法
  • 2016-05-30 美批准Probuphine用于阿片类依赖
  • 2016-05-26 美批准Invokamet为糖尿病一线药物
  • 2016-05-26 美批准流感疫苗Flucelvax Quadrivalent
  • 2016-05-19 美批准Tecentriq(atezolizumab)用于膀胱癌
  • 2016-05-17 美批准Lenvima(lenvatinib)用于肾细胞癌
  • 2016-05-13 美批准Akovaz用于手术期间低血压
  • 2016-05-10 Fycompa口服液批准用于癫痫
  • 2016-05-05 美批准BromSite用于眼部炎症
  • 2016-05-05 美批准Photrexa Viscous用于圆锥角膜
  • 2016-05-04 美批准通用名瑞舒伐他汀钙片
  • 2016-05-03 美批准Nuplazid(Pimavanserin)用于帕金森症精神分裂
  • 2016-04-28 美批准Bevespi Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2016-04-27 美批准Orfadin口服悬液剂用于HT-1
  • 2016-04-26 美批准Cabometyx(cabozantinib)用于肾细胞癌
  • 2016-04-26 美批准丙肝药Viekira Pak补充申请