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FDA批准

  • 2013-03-21 美批准Dotarem为中枢神经系统成像剂
  • 2013-03-14 美批准淋巴绘图显影剂Lymphoseek
  • 2013-03-04 欧盟批准Selincro用于酒精依赖
  • 2013-03-01 美批准Vituz口服液用于感冒
  • 2013-03-01 美批准一月一次长效阿立哌唑Abilify Maintena
  • 2013-03-01 美批准Corifact用于Ⅷ因子缺乏症患者手术出血
  • 2013-02-28 美批准Osphena(ospemifene)用于绝经相关症状
  • 2013-02-26 美批准Regorafenib用于胃肠间质瘤
  • 2013-02-25 美批准Kadcyla(ado-trastuzumab)用于晚期乳腺癌
  • 2013-02-22 美批准痤疮药Epiduo可用于9岁儿童
  • 2013-02-22 美批准Delzicol用于溃疡性结肠炎
  • 2013-02-18 美批准Zortress用于肝脏移植排异
  • 2013-02-05 美批准通用名多柔比星脂质体注射液
  • 2013-02-05 Oxtellar XR(奥卡西平缓释片)在美销售
  • 2013-02-04 美批准Ravicti(甘油丁酸苯酯)用于尿素循环障碍
  • 2013-02-01 雌二醇透皮贴Minivelle美国上市
  • 2013-01-31 美批准Kynamro(Mipomersen)用于罕见高胆固醇症
  • 2013-01-29 美批准Oxytrol(奥昔布宁贴剂)作为非处方药用于女性OAB
  • 2013-01-29 肺炎疫苗Prevnar获批用于6-17岁人群
  • 2013-01-29 美批准Gleevec(伊马替尼)用于Ph+性ALL儿童患者
  • 2013-01-28 美批准Kazano(Alogliptin/二甲双胍)用于糖尿病
  • 2013-01-28 美批准Nesina(alogliptin)用于2型糖尿病
  • 2013-01-28 美批准Oseni(alogliptin/吡格列酮)用于糖尿病
  • 2013-01-24 美批准Avastin用于结直肠癌
  • 2013-01-24 美批准Exjade用于非输血依赖地中海贫血铁超载
  • 2013-01-21 美批准Botox(肉毒毒素)用于膀胱过度活动症
  • 2013-01-21 美批准Zecuity(舒马曲坦贴片)用于急性偏头痛
  • 2013-01-21 FDA批准Octaplas用于凝血障碍患者
  • 2013-01-21 通用名吡格列酮/格列美脲复方在美上市
  • 2013-01-17 美批准新型流感疫苗Flublok
  • 2013-01-16 Uceris(布地奈德缓释片)用于溃疡性结肠炎
  • 2013-01-15 Quillivant XR(哌醋甲酯缓释混悬液)在美上市
  • 2013-01-11 美批准长效避孕系统Skyla
  • 2013-01-07 美批准通用名氨甲环酸片
  • 2013-01-05 美批准Rebif Rebidose用于多发性硬化症
  • 2013-01-04 美批准Sirturo(bedaquiline)用于耐药性结核病
  • 2013-01-04 美批准Fulyzaq (crofelemer)用于HIV腹泻
  • 2012-12-31 美批准Eliquis降低房颤中风危险
  • 2012-12-27 美批准Juxtapid(Lomitapide)用于罕见高胆固醇血症
  • 2012-12-27 美批准Bivigam用于体液免疫缺陷病
  • 2012-12-26 美批准Rescula(unoprostone)用于青光眼
  • 2012-12-25 美批准Adasuve用于精神分裂症急性发作
  • 2012-12-24 美批准Tamiflu(奥司他韦)用于2周大婴儿流感
  • 2012-12-24 美批准Gattex(teduglutide)用于短肠综合症
  • 2012-12-24 美批准Varizig降低发生严重水痘症状风险
  • 2012-12-18 美批准Iclusig (ponatinib)用于两种白血病
  • 2012-12-17 美批准Signifor(pasireotide)用于库欣氏症
  • 2012-12-17 美批准Raxibacumab用于吸入性碳疽热
  • 2012-12-11 美国批准Zytiga作为前列腺癌一线疗法
  • 2012-12-07 通用名坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片在美上市