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欧洲批准

  • 2024-08-01 百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市
  • 2023-12-12 辉瑞CD3/BCMA双抗“elranatamab”获欧盟批准上市
  • 2023-09-28 辉瑞:欧盟委员会批准利特西替尼胶囊上市
  • 2023-02-14 拜耳:非奈利酮在欧盟获准扩展适应症
  • 2023-02-08 阿斯利康达格列净在欧盟获批用于治疗症状性慢性心力
  • 2022-11-17 人福医药氨酚可待因片在英国获批上市
  • 2022-11-14 武田口服巨细胞病毒感染药物获欧盟批准上市
  • 2022-11-03 百济神州泽布替尼新适应症在欧盟获批
  • 2022-11-03 阿斯利康新冠疫苗获得欧盟全面上市许可
  • 2022-09-21 罗氏眼科双抗Faricimab获欧盟批准上市
  • 2022-08-31 诺华白血病新药Scemblix获欧盟批准上市
  • 2022-08-03 欧盟批准RINVOQ(upadacitinib)用于中轴型脊柱关节炎
  • 2022-07-06 诺华可善挺(司库奇尤单抗)获欧盟批准用于治疗儿童关节炎疾病
  • 2022-06-20 子宫肌瘤创新疗法Yselty(linzagolix)获欧盟批准
  • 2022-06-09 罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio获欧盟批准
  • 2022-05-31 传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛获欧盟附条件上市许可
  • 2022-05-17 2021年欧洲药品批准情况(新有效成分)
  • 2022-04-19 百时美施贵宝CAR-T疗法Breyanzi(liso-cel)在欧盟获批
  • 2022-04-12 汇宇制药丙戊酸钠注射用浓溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液、醋酸奥曲肽注射液三个产品英国获...
  • 2022-02-14 赛诺菲/再生元儿童哮喘新药Dupixent(达必妥)获欧盟CHMP建议批准
  • 2022-02-14 辉瑞新冠口服药物Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP...
  • 2022-02-14 辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)获欧盟上市,用于治疗非小细胞肺癌
  • 2022-02-14 优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准,...
  • 2021-11-25 渤健多发性硬化药Vumerity获英国MHRA批准
  • 2021-11-25 百济神州百悦泽欧盟获批,出海版图再度扩大
  • 2021-11-08 默沙东口服新冠药物molnupiravir在英国获得批准
  • 2021-10-21 吉利德三阴性乳腺癌新药Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批
  • 2021-10-21 默沙东/卫材肾癌和子宫内膜癌“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在欧盟...
  • 2021-10-21 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi银屑病关节炎适应症在欧盟即将获批!
  • 2021-08-16 英国批准Epidyolex新适应症:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫!
  • 2021-08-13 英国批准强生多发性硬化症口服新药Ponvory
  • 2021-08-10 欧盟批准阿斯利康Farxiga治疗糖尿病和慢性肾病
  • 2021-08-05 百时美施贵宝Opdivo联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤在英国获批
  • 2021-07-22 欧盟批准维立西呱用于症状性慢性心力衰竭患者
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  • 2021-07-21 欧盟批准子宫肌瘤新药Ryeqo
  • 2021-07-21 欧盟批准替Klisyri(替巴比林软膏)
  • 2021-05-07 欧盟批准安斯泰来Xtandi新适应症
  • 2021-05-07 欧盟获批GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法
  • 2021-04-28 欧盟批准首个子宫内膜癌PD-1单抗,葛兰素史克Jemperli(dostarlima...
  • 2021-04-09 欧盟批准Ontozry(cenobamate)用于成人局灶性发作癫痫
  • 2021-04-09 欧盟批准渤健Tysabri皮下注射剂型用于多发性硬化症
  • 2021-03-31 欧盟批准罗氏Evrysdi(risdiplam):治疗脊髓性肌萎缩症
  • 2021-03-31 欧盟批准首个胆管癌靶向药Pemazyre(pemigatinib)
  • 2021-03-01 欧批准Casirivimab和Imdevimab联用于新冠肺炎
  • 2021-02-18 欧批准Tukysa (tucatinib)用于HER-2阳性乳腺癌
  • 2021-02-09 欧批准Rukobia(fostemsavir)用于HIV
  • 2021-02-03 欧批准Nexpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2021-02-03 欧批准Xcopri用于癫痫部分性发作
  • 2021-02-01 欧批准每周一次长效生长激素Sogroya