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批准新药

  • 2019-07-29 美批准补铁药物Feraccru
  • 2019-07-29 欧批准Stelara(ustekinumab)用于难治性溃疡性结肠炎
  • 2019-07-25 美批准首款非注射型胰高血糖素用于低血糖
  • 2019-07-25 辉瑞利妥昔单抗生物类似物在美获批
  • 2019-07-22 美批准Otezla(apremilast)用于白塞病口腔溃疡
  • 2019-07-22 美批准Katerzia(苯磺酸氨氯地平口服混悬液)
  • 2019-07-18 美批准数字维持哮喘吸入器疗法Airduo Digihaler
  • 2019-07-18 美批准复方抗生素Recarbrio用于尿路感染
  • 2019-07-16 美批准Gadavist用于心脏磁共振成像
  • 2019-07-05 美批准20%皮下免疫球蛋白Xembify
  • 2019-07-04 欧批准HIV复方药Dovato
  • 2019-07-04 欧批准Ultomiris(ravulizumab)用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2019-07-04 美批准Xpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2019-07-02 美批准Doptelet用于慢性免疫性血小板减少症
  • 2019-06-28 美批准Soliris(eculizumab)用于视神经脊髓炎谱系障碍
  • 2019-06-28 美批准Darzalex三联疗法用于初治多发性骨髓瘤
  • 2019-06-28 美批准Dupixent(dupilumab)用于慢性鼻窦炎
  • 2019-06-24 美批准Vyleesi(bremelanotide)用于女性性欲减退
  • 2019-06-24 美批准BOTOX用于儿童上肢痉挛
  • 2019-06-24 欧批准Esperoct用于A型血友病
  • 2019-06-21 日批准Lonasen Tape贴片用于精神分裂症
  • 2019-06-21 日批准Breztri Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2019-06-19 日批准Vanflyta(quizartinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2019-06-19 日批准Rozlytrek(entrectinib)用于NTRK基因融合阳性实体瘤
  • 2019-06-18 美批准Keytruda(帕博利珠单抗)用于小细胞肺癌
  • 2019-06-18 美批准Victoza(利拉鲁肽)用于儿科2型糖尿病患者
  • 2019-06-13 美批准Polivy用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 2019-06-13 美批准Keytruda用于头颈部鳞状细胞癌
  • 2019-06-11 美批准避孕药Slynd
  • 2019-06-11 美批准Emflaza(deflazacort)用于更小杜氏肌营养不良症患者
  • 2019-06-05 美批准Emgality(galcanezumab)用于丛集性头痛
  • 2019-06-04 美批准Zerbaxa用于特定细菌性肺炎
  • 2019-06-04 欧批准基因疗法Zynteglo用于输血依赖型β地中海贫血
  • 2019-05-30 美批准Jakafi(ruxolitinib)用于急性移植物抗宿主病
  • 2019-05-30 Vraylar扩大I型双相障碍适应症
  • 2019-05-29 2018年美批准的10种最昂贵药物
  • 2019-05-27 美批准基因疗法Zolgensma用于脊髓性肌萎缩症
  • 2019-05-27 美批准Piqray(alpelisib)用于乳腺癌
  • 2019-05-21 美批准Nayzilam鼻喷剂用于癫痫
  • 2019-05-21 美批准Gattex(teduglutide)用于短肠综合征儿童
  • 2019-05-21 美批准Fragmin用于儿科症状性静脉血栓栓塞
  • 2019-05-17 美批准Venclexta联合Obinutuzumab用于白血病
  • 2019-05-16 美批准Bavencio联合阿昔替尼用于肾细胞癌
  • 2019-05-15 日批准CAR-T疗法Kymriah用于白血病
  • 2019-05-15 美批准Eylea(阿柏西普)用于糖尿病视网膜病变
  • 2019-05-13 美批准Cyramza(ramucirumab)用于肝细胞癌
  • 2019-05-08 美批准Ruzurgi用于肌无力综合征
  • 2019-05-07 美批准Vyndamax(tafamidis)用于罕见心肌病
  • 2019-05-07 欧批准Palynziq用于苯丙酮尿症
  • 2019-05-06 2019年4月美FDA批准新药