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国际申报
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复宏汉霖“地舒单抗”上市申请获FDA受理
2024-04-02
卫材/渤健“仑卡奈单抗”新适应症在美审报上市
2024-03-15
贝达药业恩沙替尼在美申报上市,一线治疗NSCLC
2024-03-12
首款奥马珠单抗生物类似药在美申报上市
2024-03-08
第一三共/阿斯利康TROP2 ADC两项上市申请获欧盟受理
2024-02-23
再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab在美国申报上市
2024-02-20
第一三共/阿斯利康TROP ADC在美申报上市
2024-02-02
君实生物特瑞普利单抗上市许可申请在新加坡获受理
2023-12-19
石药集团伊立替康脂质体注射液在美国申请上市
2023-12-15
和誉医药创新药Pimicotinib在美获快速通道认定
2023-12-06
乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格
2023-11-10
艾力斯“伏美替尼”获FDA突破性疗法认定
2023-11-06
力斯医药第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
2023-11-06
CD38抗体获FDA突破性疗法认定,天境生物拥有中国权益
2023-10-11
太阳制药氘代芦可替尼在美申报上市
2023-10-11
绿叶制药精神分裂症新药帕利派酮在美国申报上市
2023-10-11
甘李药业2款胰岛素产品在欧洲申报上市
2023-10-07
默沙东肺动脉高压新药(Sotatercept)上市申请获FDA优先审评
2023-10-07
五代头孢抗生素头孢比罗酯上市申请获FDA受理
2023-09-04
和铂医药创新ADC在美国获批临床
2023-02-21
人福医药选择性阿片受体激动剂RFUS-144在美国获批临床试验
2023-02-21
君实生物特瑞普利单抗联合疗法在英国上市申请获受理
2023-02-20
仙琚制药泼尼松龙片注册申请在美国获受理
2023-02-15
司美格鲁肽启动儿童减肥III期临床
2023-02-08
拜耳在欧盟提交阿柏西普8mg上市申请
2023-02-08
干眼病创新药reproxalap上市申请获FDA受理
2023-02-07
渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评
2023-02-06
FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
2023-01-16
第一三共mRNA新冠疫苗申报上市
2022-12-07
EMA接受Tofersen上市许可申请,治疗SOD1-ALS
2022-11-16
君实生物向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗上市许可申请
2022-11-11
亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准
2022-10-26
复宏汉霖斯鲁利单抗在澳大利亚获批3期临床
2022-09-16
罕见儿科疾病新药曲非奈肽上市申请获FDA受理
2022-08-01
艾伯维偏头痛新药Qulipta(atogepant)在欧洲提交上市申请
2022-07-07
罗氏CD20/CD3双抗Lunsumio(mosunetuzumab)获FDA优先审...
2022-06-15
长春高新治疗成人斯蒂尔病药物获FDA临床试验批准
2022-06-15
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获FDA孤儿药资格认定
2022-06-09
Veru向FDA提交新冠重症口服药sabizabulin紧急使用授权申请
2022-06-06
艾博生物Omicron变异株mRNA疫苗在印尼获批临床试验
2022-05-17
科望医药全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物ES014获美国FDA临床批准
2022-05-11
歌礼恩沃利单抗美国临床试验申请获批
2022-05-07
拜耳诺倍戈(达罗他胺)转移性激素敏感性前列腺癌补充新药申请获FDA优先审评资格
2022-04-19
海思科创新药HSK29116获FDA临床试验批准
2022-04-14
君实生物抗 CD112R 单克隆抗体注射液获FDA临床批准
2022-04-14
复星医药斯鲁利单抗注射液获美国FDA孤儿药资格认定
2022-04-14
君实生物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
2022-04-14
通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验获批
2022-03-31
我国3D打印药物获FDA临床试验批准
2022-02-18
迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定
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