2022-02-14 FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格

2022-02-14 肺癌新药poziotinib在美国上市申请获受理

2022-02-14 诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)

2022-01-29 石药集团在研淋巴瘤药物JMT601获FDA快速通道资格

2022-01-27 FDA批准和其瑞创新药HMI-115治疗脱发2期临床试验

2022-01-18 FDA批准索元生物抗难治性抑郁症新药DB104的国际Ⅱb期临床试验申请

2022-01-18 FDA批准甘露特钠胶囊（九期一）开展治疗帕金森病的国际二期临床试验

2022-01-18 合源生物CAR-T细胞治疗药物获FDA孤儿药资格

2022-01-14 Gritstone bio结直肠癌疫苗联合疗法进入2/3期临床试验

2022-01-11 艾伯维向FDA和EMA提交了Upadacitinib(RINVOQ)治疗放射学阴性中...

2022-01-10 科济药业自研CAR-T产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”

2022-01-06 Cullinan公司EGFR抑制剂CLN-081获FDA突破性疗法认定

2022-01-06 艾伯维ADC疗法Teliso-V获FDA突破性疗法认定

2021-12-27 渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格

2021-12-24 第一三共HER3靶向ADC获FDA突破性疗法认定

2021-12-22 诺华公布Ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹3期临床顶线结果

2021-12-22 礼来lebrikizumab再获关键3期临床积极结果

2021-12-14 西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品在美获批临床

2021-12-10 礼新医药靶向CCR8抗体LM-108在美国成功申报临床试验

2021-12-09 美欧日新冠肺炎治疗性药物审批进展

2021-12-06 甘李药业美国子公司GZR18治疗II型糖尿病临床试验获FDA批准

2021-12-06 贝达药业BPI-361175片获得美国FDA 新药临床试验批准

2021-12-02 CRISPR基因编辑治疗艾滋病获批临床

2021-11-05 第一三共Enhertu胃癌适应症在欧洲申请上市

2021-11-05 信达生物信迪利单抗一线胃癌适应症上市申请获受理

2021-11-03 勃林格殷格翰spesolimab上市许可申请获欧洲药品管理局受理

2021-10-26 FDA授予卵巢癌疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速...

2021-10-26 默沙东/Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查：...

2021-10-21 赛诺菲/再生元宫颈癌抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查：可显著提高生存期(...

2021-10-15 默沙东和Ridgeback向美国FDA提交Molnupiravir的紧急使用授权申请

2021-10-15 诺华糖尿病黄斑水肿疗法Beovu在美欧日进入审查：疗效媲美Eylea，注射频率更低!

2021-10-15 罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查

2021-08-04 罗氏重磅PD-L1抑制剂Tecentriq获FDA优先审评资格

2021-07-19 血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查

2021-07-08 诺华通过转移生产重新向FDA递交降胆固醇药物inclisiran上市申请

2021-06-11 诺诚健华胆管癌新药gunagratinib获FDA孤儿药资格认定

2021-06-02 杨森双特异性抗体teclistamab获FDA突破性疗法认定

2021-06-02 万春医药普那布林获FDA优先审评资格

2021-05-31 诺和诺德在美国提交Ozempic高剂量2.0mg标签扩展申请

2021-05-19 FDA受理信达生物信迪利单抗上市申请

2021-05-14 安进单抗Tezepelumab递交BLA，治疗重度哮喘

2021-05-14 第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症，治疗中枢神经病理性疼痛

2021-05-13 默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查

2021-05-13 施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查

2021-05-13 ViiV Healthcare卡博特韦（cabotegravir）申请上市，预防HI...

2021-05-13 阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市

2021-05-07 恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

2021-05-06 FDA授予恒瑞卡瑞利珠单抗孤儿药资格

2021-04-29 武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评

2021-04-28 阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批