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国际药政

  • 2011-01-26 EMA正就Multaq肝损伤风险进行调查
  • 2011-01-25 FDA批准重度抑郁新药
  • 2011-01-25 美国版耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗指南
  • 2011-01-25 Mylan新复方艾滋病药临时获批
  • 2011-01-25 Telaprevir用于丙肝获优先审评
  • 2011-01-24 诺华多发性硬化症药物获得推荐
  • 2011-01-24 Teva挑战阿斯利康精神病药专利
  • 2011-01-24 CHMP推荐批准Trobalt用于癫痫
  • 2011-01-24 FDA批准一通用名泮托拉唑
  • 2011-01-21 失眠药Intermezzo再次递交上市申请
  • 2011-01-20 FDA批准Natroba混悬剂用于头虱
  • 2011-01-20 吸入型胰岛素Afrezza再接完全回复信
  • 2011-01-19 FDA专家不支持批准礼来阿尔茨海默症检测药物
  • 2011-01-19 DaTscan获批用于帕金森症检测
  • 2011-01-19 雷珠单抗被推荐用于糖尿病黄斑水肿
  • 2011-01-18 FDA要求含醋氨酚处方药添加黑框警告
  • 2011-01-18 Multaq(dronedarone)可引发肝损害
  • 2011-01-18 欧盟要求部分制药公司递交更多专利协议信息
  • 2011-01-17 辉瑞滚动递交非小细胞肺癌药物申请资料
  • 2011-01-14 诺华抗体药物新适应症获准
  • 2011-01-14 FDA批准Acetadote注射剂用于对乙酰氨基酚过量
  • 2011-01-13 警惕止吐药多拉司琼的潜在心律异常风险
  • 2011-01-12 Watson首仿癌痛药获得FDA批准
  • 2011-01-12 FDA批准创口处理凝胶Prontosan
  • 2011-01-12 FDA新批准突发癌痛治疗药
  • 2011-01-12 FDA接默克糖尿病药上市申请
  • 2011-01-11 Watson芬太尼含片获得暂时批准
  • 2011-01-11 止痛药Opana ER接完全回复信
  • 2011-01-11 Omacetaxine将调整白血病申请类型
  • 2011-01-10 拜耳递交口服抗凝药上市申请
  • 2011-01-10 基因泰克关节炎药适用范围扩大
  • 2011-01-10 FDA接Exelbine(长春瑞滨)注射乳剂上市申请
  • 2011-01-07 FDA接急性淋巴细胞白血病生物药上市申请
  • 2011-01-07 丙肝药Boceprevir上市申请递交完毕
  • 2011-01-06 Elder Pharma原料药厂通过日本认证
  • 2011-01-06 Impax通用名多西环素片获FDA批准
  • 2011-01-06 英国警告沙奎那韦可致QT和PR间期延长
  • 2011-01-06 Xarelto申请用于房颤患者预防中风
  • 2011-01-05 EMA评估低分子右旋糖酐铁的过敏反应风险
  • 2011-01-05 EMA评估顺铂在TMPT和COMT基因变异患者中耳毒性增加的风险
  • 2011-01-05 美国FDA要求修订含钆造影剂说明书
  • 2011-01-05 Istodax申请作为皮肤T细胞淋巴瘤二线药物
  • 2011-01-05 强生子公司分裂情感性精神病药物获批
  • 2011-01-04 儿童慎服止咳药苯佐那酯
  • 2011-01-04 太阳药业骨质疏松症药物获得临时批准
  • 2011-01-04 Remicade申请扩大儿科适应症
  • 2011-01-04 FDA新批准一艾滋病药
  • 2011-01-04 2010年12月美国FDA批准的新药