中国医药市场信息月报(2023年06月)
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本期导读
行业观察
5月26日，国家卫生健康委网站公示了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。此次第四批鼓励研发建议清单共计纳入29种药品，具体包括喷他脒、硝唑尼特、吉妥珠单抗/吉妥单抗、博舒替尼等。
原文《29个！第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单发布》
企业动态
5月30日，贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作，引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。
原文《贝达药业引进BiDAC降解剂CFT8919项目》
6月8日，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
原文《贝达药业伏罗尼布获批上市》
本期目录
政策法规 2
加强医疗保障基金使用常态化监管 2
国家医保局推出16项医保服务便民措施 2
国家卫健委等6部门公布81个紧密型城市医疗集团建设试点城市名单 3
CDE发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》 3
行业观察 5
2023年1-4月全国基本医疗保险基金总支出7953.01亿元 5
29个！第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单发布 5
远大医药与武汉汇海因原料药垄断合计被罚3.2亿元 6
2023全球制药企业TOP50，4家中国企业上榜 6
河南“19省联盟”集采来了，纳入24个品种 11
甘肃第一批药品带量联动即将启动 12
2023年医保目录调整启动 14
企业动态 16
贝达药业引进BiDAC降解剂CFT8919项目 16
赛诺菲赛益宁地产化项目在北京经开区启动 16
普洛药业与泽璟制药达成战略合作 16
迪嘉药业拟冲刺创业板IPO上市 16
欧普康视出资1820万元建合资公司，布局低浓度阿托品 17
广济药业设立全资子公司布局中药、保健品等大健康产业 17
广济药业与江南大学成立联合实验室，布局新技术新产品研究 18
中国生物制药布局千亿减重市场 18
山河药辅发行可转债获批，拟募资不超过3.2亿用于产能扩建等 19
华海药业硝苯地平控释片获得药品注册证书 19
九洲生物卡马西平缓释片（Ⅱ）获得药品注册证书 19
神州细胞阿达木单抗生物类似药获批上市 20
健友股份唑来膦酸注射液在美国获批上市 20
南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书 20
人福医药注射用米卡芬净钠获得药品注册证书 20
华润双鹤赛洛多辛胶囊获得药品注册证书 20
人福医药加巴喷丁胶囊获得药品注册证书 21
葫芦娃注射用氨曲南通过仿制药一致性评价 21
恒瑞医药美司钠注射液通过仿制药一致性评价 21
山东信谊地西泮片通过仿制药一致性评价 21
京丰制药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价 21
鲁抗医药注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价 22
葫芦娃注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价 22
复旦复华比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 22
国药致君注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 22
西南药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 22
深圳海滨注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价 23
科研信息 24
2023年05月美FDA批准的新药 24
PSMA靶向显像剂Posluma获FDA批准用于辅助前列腺癌检测 24
FDA批准广泛心衰新药Inpefa（sotagliflozin）上市 25
罗氏CD3/CD20双抗glofitamab获FDA批准上市 25
康哲药业IL-23单抗替瑞奇珠单抗国内获批上市 26
恩格列净批准用于联合胰岛素治疗2型糖尿病 26
正大天晴利妥昔单抗生物类似药获批上市 27
北海康成IBAT抑制剂氯马昔巴特口服溶液国内获批上市 27
贝达药业伏罗尼布获批上市 28
百泰生物尼妥珠单抗获批新适应症 28
国内首个地西泮鼻喷雾剂获批上市 29
阿斯利康依库珠单抗在中国获批第三个适应症 29
维健医药引进口服用苯丁酸甘油酯在中国获批上市 30
安进RNAi疗法拟纳入突破性疗法 30
天广实三代CD20单抗拟纳入突破性疗法 31
勃林格殷格翰佩索利单抗注射液（皮下注射）上市申请拟纳入优先审评 31
百济神州泽布替尼新适应症拟纳入优先审评 32
瓴路药业loncastuximab拟纳入优先审评 33
诺华伊普可泮拟纳入优先审评 33
终端市场 35
中国药品市场结构报告（2023版） 35
医药原料 37
美诺华瑞舒伐他汀钙路线II原料药获得欧洲 CEP 证书 37
华北制药华恒药业谋划绿色合成高端特色原料药为主战略新品种 37
川宁生物“双轮驱动”战略打造生物发酵和合成生物学CDMO产业平台 37
通辽梅花生物科技有限公司年产25万吨苏氨酸生产线改造项目进展情况 38
新和成推出新产品“L-丝氨酸”重磅登场 38
连云港润众制药有限公司六期原料药技改后全厂产品产能统计表 39
浙江醇新药业投资6亿元年产820吨甾体激素原料药转型升级项目 44
山东昆达生物科技有限公司投资15亿元新建烟酰胺、烟酸及吡啶下游产品项目 44
广西天铭药业投资1亿元年产210吨原料药及中间体项目 46
河北昆制药有限公司核酸类原料及塞来昔布建设项目及全厂产品统计表 47
江西兄弟医药有限公司投资扩建生产DL-泛解酸内酯、3-氨基丙醇等项目 48
江西天新药业股份有限公司投资改扩建叶酸项目 48
宜昌人福药业投资1亿元扩建宜昌天睿原料药熊去氧胆酸等项目 49
宜昌人福药业有限责任公司白洋原料药生产基地产品产能统计表 50
国内原料药行情（6月5日-6月11日） 52
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