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新政

  • 2015-12-17 关于进口药品注册受理工作有关问题的公告(第162号)
  • 2015-12-17 CFDA:关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
  • 2015-12-15 北京市食品药品监督管理局关于继续做好药物临床试验数据自查核查工作的通知
  • 2015-12-11 辉瑞10亿美元加码抗体药 未名集团“得利”
  • 2015-12-11 人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见
  • 2015-12-09 卫计委、药监总局:关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知
  • 2015-12-07 关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见的公告(讨论稿)
  • 2015-12-04 辽宁省药品研制现场临床试验核查细则(试行)
  • 2015-12-04 《中国药典》2015年版勘误表
  • 2015-12-02 关于同步推进公立中医医院综合改革的实施意见
  • 2015-12-02 CFDA关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
  • 2015-11-27 CDE公布《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则...
  • 2015-11-19 细思恐极:改良型新药没活路?
  • 2015-11-19 CFDA:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)
  • 2015-11-17 卫计委与CFDA联动药物临床试验机构自查
  • 2015-11-13 CFDA关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见
  • 2015-11-13 230号文:药品注册的利好及利空
  • 2015-11-12 CFDA发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则
  • 2015-11-09 五部门联合发文要求控制公立医院医疗费用不合理增长
  • 2015-11-06 药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿出炉
  • 2015-10-16 中共中央 国务院关于推进价格机制改革的若干意见
  • 2015-10-16 改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)
  • 2015-10-15 国务院取消医保定点药店、互联网医疗保健信息服务等7项审批
  • 2015-09-29 执业药师业务规范(征求意见稿)
  • 2015-09-17 近期再有5家药企GMP证书被收回!
  • 2015-09-17 国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见
  • 2015-09-15 国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》
  • 2015-09-11 启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》
  • 2015-09-11 CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第17...
  • 2015-09-10 卫计委联合多部门发布《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)
  • 2015-09-06 国务院印发促进大数据发展行动纲要
  • 2015-08-27 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》解读
  • 2015-08-21 药物临床试验的生物统计学指导原则 (征求意见稿)
  • 2015-08-21 中国新药临床试验数据造假剑指向CRO公司
  • 2015-08-21 干细胞临床研究管理办法(试行)
  • 2015-08-18 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
  • 2015-08-06 国家食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知
  • 2015-08-03 卫计委两个最新关于基因检测的通知
  • 2015-08-03 CDE公布化药新药生产工艺信息表相关事宜
  • 2015-08-03 务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见
  • 2015-08-03 谢沐风针对国药总局关于解决药品注册申请积压问题的若干政策征求意见稿的解读及建议
  • 2015-08-03 食品药品监督管理总局关于《征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见》的公告(2...
  • 2015-07-31 粉液双室袋产品技术审评要点(试行)
  • 2015-07-29 《保健食品注册与备案管理办法》公开征求意见(附全文)
  • 2015-07-24 《中华人民共和国药品管理法》通过修正案后已重新发布
  • 2015-07-23 药物临床试验数据自查核查工作具体要求出炉
  • 2015-07-23 CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)
  • 2015-07-21 中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)公布
  • 2015-07-09 《药品广告审查发布标准(修订稿)》(征求意见稿)
  • 2015-07-02 新版《药品经营质量管理规范》发布