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FDA批准

  • 2014-05-14 美批准Kogenate FS常规预防A型血有病
  • 2014-05-07 美批准Epanova用于重度高甘油三酯血症
  • 2014-05-05 美批准Incruse Ellipta用于慢性阻塞性肺病
  • 2014-05-05 美批准Purixan(巯嘌呤)混悬剂用于ALL
  • 2014-05-04 美批准Zykadia(ceritinib)用于ALK阳性非小细胞肺癌
  • 2014-04-24 美批准Sylvant(siltuximab)多中心卡斯特莱曼病
  • 2014-04-22 美批准Cyramza(Ramucirumab)用于晚期胃癌
  • 2014-04-21 美批准Arzerra(ofatumumab)为慢性淋巴细胞白血病一线药物
  • 2014-04-18 美批准Ragwitek用于短豚草花粉过敏
  • 2014-04-16 美批准Tanzeum(Albiglutide)用于2型糖尿病
  • 2014-04-15 美国批准Grastek用于猫尾草花粉过敏
  • 2014-04-10 美批准omega-3脂肪酸乙酯仿制药
  • 2014-04-09 美批准Pradaxa(达比加群酯)用于静脉血栓栓塞
  • 2014-04-03 美批准草花粉过敏药Oralair
  • 2014-03-31 美批准托吡酯(Topamax)用于降低青少年偏头痛频次
  • 2014-03-31 美批准Alprolix控制预防B型血友病出血
  • 2014-03-26 美批准Xolair(omalizumab)用于荨麻疹
  • 2014-03-25 美批准Otezla(apremilast)用于银屑病关节炎
  • 2014-03-24 美批准Hemangeol用于婴幼儿血管瘤增生
  • 2014-03-24 美β-淀粉样蛋白PET扫描造影剂Neuraceq
  • 2014-03-21 美批准Impavido(miltefosine)用于利什曼病
  • 2014-03-17 美批准Noxafil(posaconazole)静脉注射剂
  • 2014-03-17 美批准Eliquis用于预防关节置换术深静脉血栓
  • 2014-03-14 美批准Xartemis XR缓释片用于止痛
  • 2014-03-10 Teva美国上市通用名卡培他滨
  • 2014-03-07 美批准Aveed用于性腺功能减退
  • 2014-03-05 美批准通用名盐酸雷洛昔芬片
  • 2014-03-05 美批准艾塞那肽注射笔Bydureon Pen
  • 2014-02-27 美批准低剂量吲哚美辛Tivorbex
  • 2014-02-27 美批准Monovisc用于膝关节炎
  • 2014-02-26 Myalept(metreleptin)批准用于脂代谢障碍
  • 2014-02-26 Kalydeco批准用于更多囊性纤维化患者
  • 2014-02-19 美批准Northera(droxidopa)用于神经源性直立性低血压
  • 2014-02-17 美批准Vimizim用于黏多醣贮积症
  • 2014-02-14 Synribo获FDA完全批准用于白血病
  • 2014-02-14 美批准Imbruvica(ibrutinib)用于慢性淋巴细胞白血病
  • 2014-02-07 美批准Hetlioz(tasimelteon)用于非24小时睡眠觉醒障碍
  • 2014-01-20 美批准通用名替米沙坦片
  • 2014-01-14 美批准首款白内障术后角膜切口密封凝胶
  • 2014-01-13 美批准0.5mg通用名西罗莫司片
  • 2014-01-13 美批准Mekinist与Tafinlar联用于黑素瘤
  • 2014-01-09 美批准Farxiga (dapagliflozin)用于2型糖尿病
  • 2013-12-25 美批准Tretten用于罕见凝血障碍
  • 2013-12-24 美批准Orenitram(曲前列环素)缓释片用于肺动脉高压
  • 2013-12-23 美批准FEIBA为血友病出血日常预防疗法
  • 2013-12-19 美批准Anoro ELLIPTA用于慢性阻塞性肺病
  • 2013-12-18 美批准Complera用于稳定HIV-1感染者
  • 2013-12-17 美批准缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS
  • 2013-12-13 美批首次准度洛西汀缓释胶囊通用名药
  • 2013-12-09 美批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于慢性丙肝