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FDA批准

  • 2013-12-09 美批准Xiaflex用于佩罗尼氏病
  • 2013-12-02 美批准Velphoro用于高磷血症
  • 2013-11-28 美批准Varithena(polidacanol)用于静脉曲张
  • 2013-11-27 美批准Noxafil(泊沙康唑)缓释片
  • 2013-11-26 美正式批准Xalkori(crizotinib)用于非小细胞肺癌
  • 2013-11-25 美批准含佐剂H5N1疫苗获Pandemrix
  • 2013-11-25 Nexavar(索拉非尼)批准用于分化型甲状腺癌
  • 2013-11-25 美批准新型丙肝药物Olysio(Simeprevir)
  • 2013-11-18 美批准LUZU(卢立康唑)乳膏用于足癣
  • 2013-11-14 美批准Imbruvica(Ibrutinib)用于套细胞淋巴瘤
  • 2013-11-11 美批准Aptiom(eslicarbazepine)用于癫痫
  • 2013-11-11 美批准通用名雷贝拉唑钠缓释片
  • 2013-11-04 美批准Gazyva(obinutuzumab)用于慢性淋巴性白血病
  • 2013-10-30 美批准Sabril (Vigabatrin)用于儿童癫痫部分性发作
  • 2013-10-28 美批准Zohydro ER用于中重度慢性疼痛
  • 2013-10-28 美批准造影剂Vizamyl用于阿尔茨海默病评价
  • 2013-10-24 美批准Entereg用于腹腔骨盆手术后加速肠胃恢复
  • 2013-10-22 美批准Cimzia用于强直性脊柱炎
  • 2013-10-21 美批准Zorvolex(亚微米双氯芬酸)用于急性疼痛
  • 2013-10-21 美批准Opsumit(macitentan)用于肺动脉高压
  • 2013-10-17 美批准NovoEight用于A型血友病
  • 2013-10-16 美批准甲氨喋呤皮下注射剂Otrexup
  • 2013-10-14 美批准过敏性鼻炎Nasacort成非处方药
  • 2013-10-10 美批准Adempas(Riociguat)用于肺动脉高压
  • 2013-10-09 美批准Brintellix(Vortioxetine)用于抑郁症
  • 2013-10-08 美批准Cimzia用于银屑病关节炎
  • 2013-10-08 美批准Duavee用于特定人群更年期潮热
  • 2013-09-27 Stelara(ustekinumab)批准用于治疗银屑病关节炎
  • 2013-09-26 美批准新规格Butrans CIII(丁丙诺啡透皮剂)
  • 2013-09-22 美批准Treanda(盐酸苯达莫司汀)注射液
  • 2013-09-17 美批准首个通用名卡培他滨
  • 2013-09-13 美批准Botox Cosmetic用于改善鱼尾纹外观
  • 2013-09-09 美批准Abraxane用于晚期胰腺癌
  • 2013-08-29 Advil(布洛芬钠)片在美上市
  • 2013-08-28 美批准Valchlor(氮芥凝胶)用于早期蕈样肉芽肿
  • 2013-08-27 美批准Mirvaso(溴莫尼定凝胶)用于酒糟鼻红斑
  • 2013-08-26 他克莫司缓释胶囊Astagraf XL在美上市
  • 2013-08-23 美批准诺和诺德新一代半单位胰岛素笔
  • 2013-08-20 美批准托吡酯缓释胶囊Trokendi XR
  • 2013-08-15 美批准Epaned(依那普利)儿童口服冲剂
  • 2013-08-14 Teva在美上市通用名替莫唑胺
  • 2013-08-13 LGS癫痫药Onfi推出新剂型
  • 2013-08-13 美批准通用名阿坎酸钙缓释片
  • 2013-08-13 美批准抗HIV新药Tivicay(Dolutegravir)
  • 2013-08-12 美批准首款同时检测HIV-1抗原及HIV-1/2抗体诊断试剂盒
  • 2013-08-02 美批准脑膜炎疫苗Menveo用于最小2月大婴儿
  • 2013-08-02 低剂量对乙酰氨基酚复方药在美上市
  • 2013-07-30 美批准同时检测结核病细菌及耐药性检测试剂
  • 2013-07-30 美批准Injectafer用于缺铁性贫血
  • 2013-07-23 美批准缓释他克莫司Astagraf XL