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批准新药

  • 2021-03-01 美紧急授权批准强生新冠疫苗
  • 2021-03-01 美批准Pepaxto用于多发性骨髓瘤
  • 2021-03-01 美批准Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于非小细胞肺癌
  • 2021-02-26 美批准Amondys 45(casimersen)用于杜氏肌营养不良症
  • 2021-02-23 美批准Libtayo(cemiplimab)用于基底细胞癌
  • 2021-02-22 美批准复方丙肝药Zepatier
  • 2021-02-18 美批准心衰药Entresto扩大新适应证
  • 2021-02-18 欧批准Tukysa (tucatinib)用于HER-2阳性乳腺癌
  • 2021-02-18 美批准Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)用于心衰
  • 2021-02-18 美批准Evkeeza(evinacumab-dgnb)用于纯合子家族性高胆固醇血症
  • 2021-02-10 美紧急使用授权新冠中和抗体Bamlanivimab与Etesevimab
  • 2021-02-09 欧批准Rukobia(fostemsavir)用于HIV
  • 2021-02-09 2021年1月美FDA批准的新药
  • 2021-02-08 美批准Ukoniq(umbralisib)用于边缘区淋巴瘤
  • 2021-02-07 美批准CAR-T疗法Breyanzi用于大B细胞淋巴瘤
  • 2021-02-04 美批准Tepmetko(tepotinib)用于非小细胞肺癌
  • 2021-02-03 美批准帕金森症药Gocovri扩展适应症
  • 2021-02-03 欧批准Nexpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2021-02-03 欧批准Xcopri用于癫痫部分性发作
  • 2021-02-01 欧批准每周一次长效生长激素Sogroya
  • 2021-01-26 欧批准Bavencio一线维持治疗尿路上皮癌
  • 2021-01-26 日批准Hunterase侧脑室内注射液用于粘多糖病II型
  • 2021-01-26 欧批准Rinvoq(upadacitinib)用于银屑病关节炎
  • 2021-01-25 美批准Opdivo联合Cabometyx用于肾细胞癌
  • 2021-01-25 美批准Lupkynistm(voclosporin)用于狼疮性肾炎
  • 2021-01-22 欧批准止血药Doptelet扩大适应症
  • 2021-01-22 美批准月用一次HIV药Cabenuva
  • 2021-01-20 美批准Verquvo(vericiguat)用于慢性心衰
  • 2021-01-18 美批准Darzalex Faspro用于轻链淀粉样变性
  • 2021-01-18 美批准Xalkori(crizotinib)用于系统性间变性大细胞淋巴瘤
  • 2021-01-18 美批准Enhertu用于胃癌
  • 2021-01-12 欧批准Xofluza用于12岁以上流感
  • 2021-01-05 纳武利尤单抗在美撤销小细胞肺癌适应症
  • 2021-01-04 2020年12月美FDA批准新药
  • 2020-12-28 欧批准Plegridy皮下注射用于多发性硬化症
  • 2020-12-25 欧批准Fintepla用于儿童Dravet综合征癫痫发作
  • 2020-12-25 欧批准两单抗复方Phesgo用于乳腺癌
  • 2020-12-24 欧洲批准辉瑞新冠疫苗
  • 2020-12-24 美批准Gemtesa(vibegron)用于急迫性尿失禁
  • 2020-12-23 美批准第二款埃博拉疗法Ebanga
  • 2020-12-23 欧批准HIV长效疗法Vocabria联合Rekambys
  • 2020-12-22 美批准Orgovyx(relugolix)用于前列腺癌
  • 2020-12-21 安进利妥昔单抗生物类似药在美获批
  • 2020-12-18 欧批准帕博利珠单抗用于特定结直肠癌
  • 2020-12-18 美批准Margenza用于乳腺癌
  • 2020-12-18 美批准Benlysta(belimumab)用于狼疮性肾炎
  • 2020-12-16 美批准Klisyri(tirbanibulin)用于光化性角化病
  • 2020-12-14 欧批准siRNA疗法Leqvio(inclisiran)用于高胆固醇血症
  • 2020-12-14 美紧急授权批准辉瑞新冠疫苗
  • 2020-12-08 美批准利拉鲁肽(Saxenda)用于12-17岁青少年减肥