2021-07-12 FDA缩小Biogen阿尔茨海默病新药Aduhelm适应症

2021-07-12 美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症

2021-07-05 2021年6月美国FDA批准新药

2021-07-05 FDA批准Jazz肿瘤药物Rylaze治疗急性淋巴细胞白血病或淋巴母细胞淋巴瘤

2021-06-17 FDA批准人类皮肤替代物StrataGraf，治疗深II度烧伤

2021-06-10 FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris扩大适用人群

2021-06-10 FDA批准Vertex三联疗法Trikafta扩大适用人群：治疗6-11岁儿童

2021-06-10 美国FDA批准辉瑞Prevnar 20（20价肺炎球菌疫苗）用于≥18岁成年人

2021-06-08 FDA批准诺和诺德减肥药Wegovy(司美格鲁肽)

2021-06-08 FDA加速批准渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab

2021-06-01 2021年5月美国FDA批准新药

2021-05-31 FDA加速批准安进KRAS G12C抑制剂Lumakras

2021-05-31 FDA加速批准Truseltiq（infigratinib）上市

2021-05-31 FDA批准CGRP受体抑制剂Nurtec口服崩解片新适应症

2021-05-25 FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant

2021-05-25 FDA批准百时美施贵宝纳武利尤单抗新适应症

2021-05-14 FDA批准术后止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康）

2021-05-13 FDA批准默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案

2021-05-12 FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年

2021-05-07 欧盟批准安斯泰来Xtandi新适应症

2021-05-07 欧盟获批GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法

2021-05-06 2021年4月美国FDA批准新药

2021-05-06 基石药业泰時维（阿伐替尼片）在台湾获批上市，用于胃肠道间质瘤

2021-05-06 美批准达格列净慢性肾脏病适应证

2021-04-28 欧盟批准首个子宫内膜癌PD-1单抗，葛兰素史克Jemperli（dostarlima...

2021-04-15 全球首款穿越血脑屏障的生物制品获批上市

2021-04-15 吉利德Trop-2抗体偶联药物Trodelvy第二适应症获批

2021-04-14 美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症

2021-04-09 欧盟批准Ontozry(cenobamate)用于成人局灶性发作癫痫

2021-04-09 日本批准拜耳Vitrakvi（larotrectinib）用于各类TRK融合癌

2021-04-09 欧盟批准渤健Tysabri皮下注射剂型用于多发性硬化症

2021-04-09 美批准吉利德靶向抗癌药Trodelvy：治疗三阴性乳腺癌

2021-04-08 美批准Supernus公司Qelbree（viloxazine缓释胶囊）：用于治疗儿...

2021-03-31 欧盟批准罗氏Evrysdi（risdiplam）：治疗脊髓性肌萎缩症

2021-03-31 欧盟批准首个胆管癌靶向药Pemazyre(pemigatinib)

2021-03-30 美批准安斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症

2021-03-29 美批准百时美施贵宝Abecma(ide-cel)：治疗多发性骨髓瘤!

2021-03-25 美批准默沙东Keytrud（pembrolizumab）用于食道癌和胃食管交界癌

2021-03-25 首款严重低血糖新药！美批准Zegalogue（dasiglucagon）

2021-03-25 第一个复发性心包炎药物！美批准Arcalyst（rilonacept）：用于治疗≥1...

2021-03-25 美批准强生新药Ponvory(ponesimod)：用于多发性硬化症

2021-03-11 美批准Fotivda（tivozanib）用于晚期肾细胞癌

2021-03-08 美批准Yescarta用于滤泡性淋巴瘤

2021-03-08 强生单剂量新冠疫苗获美紧急使用授权

2021-03-08 美批准Actemra（托珠单抗）用于硬皮症相关间质性肺病

2021-03-04 美批准Lorbrena(lorlatinib)一线治疗非小细胞肺癌

2021-03-04 美批准动Azstarys用于多动症

2021-03-01 欧批准Casirivimab和Imdevimab联用于新冠肺炎

2021-03-01 美批准Nulibry（fosdenopterin）用于A型钼辅因子缺乏

2021-03-01 美批准Humira（阿达木单抗）用于儿童溃疡性结肠炎