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国际药政

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  • 2017-01-16 国际临床试验审评痛点如何突破
  • 2017-01-03 美公布31个生物等效性指南
  • 2017-01-03 美发布临床药理学数据的生物类似药定稿指南
  • 2016-09-05 美下令禁售抗菌洗浴产品
  • 2016-06-27 英国“脱欧”对医药产业的三大影响是?
  • 2016-06-27 欧盟给美国公司签发不符合报告
  • 2016-06-27 德国公司因数据完整性问题收到FDA警告信
  • 2016-06-22 FDA:已上市咀嚼片均须进行再评价
  • 2016-06-15 5月收到FDA警告的药品有哪些?
  • 2016-05-27 欧洲药品管理局2015年工作报告
  • 2016-05-26 英国首次批准对中草药进行临床试验
  • 2016-05-25 FDA前局长被控欺诈、腐败
  • 2016-05-04 FDA给印度生产商POLYDRUG的警告信
  • 2016-05-04 FDA批准重磅降脂药Crestor(可定)首个仿制药
  • 2016-05-03 FDA公布已批准变更的可比性方案应用指南草案
  • 2016-04-19 FDA:38种仿制药的生物等效性试验具体建议
  • 2016-04-19 关于FDA最新数据完整性和cGMP合规指南草案的十八问
  • 2016-04-08 FDA 审评人员未对肝病药物奥贝胆酸提出任何重大疑问
  • 2016-04-06 2016年第1季度FDA批准的新药
  • 2016-03-25 FDA发布警告,将限制阿片类止痛药使用
  • 2016-03-16 FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂
  • 2016-03-10 2016年2月FDA药品安全警告及召回一览
  • 2016-02-26 FDA第22任新局长Robert Califf即将走马上任
  • 2016-02-19 揭秘FDA如何收拾仿制药申请欺诈虚报的残局
  • 2016-02-17 里程碑式的2015:FDA批准药物汇总
  • 2016-02-17 FDA批准扩大丙肝神药Harvoni的适用人群
  • 2016-02-15 印度药监部门拟上调许可监管费用
  • 2016-02-03 2015年FDA批准新药及研发态势解析(下)
  • 2016-02-03 2015年FDA批准新药及研发态势解析(上)
  • 2016-02-02 FDA检查常见三种文件
  • 2016-01-22 美国FDA如何监管OTC药品?
  • 2016-01-22 国际制药公司呼吁政府合作应对抗药病菌
  • 2016-01-07 FDA新药申报2015:赢家会是谁?
  • 2016-01-06 FDA官员:优先审评券是错误的制度
  • 2015-12-21 解读FDA临床试验监查指导原则
  • 2015-12-16 精准FDA平台开放使用
  • 2015-11-20 FDA给印度UR公司警告信的启示
  • 2015-10-28 美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
  • 2015-10-27 FDA发布仿制药一致性最终指导原则
  • 2015-10-21 印度某公司被FDA发警告信:现场发现鸟窝、鸟粪和蜥蜴!
  • 2015-10-13 FDA发布:仿制药生产商书面咨询最终指南
  • 2015-10-12 FDA推简略新药申请新政
  • 2015-10-10 俄媒:TPP协定或将导致最大制药公司垄断
  • 2015-10-09 印度发布《2015年国家卫生服务体系概况》
  • 2015-09-22 植物药欧盟上市指引
  • 2015-09-14 欧盟要求慎用抗生素兽药
  • 2015-08-13 FDA启动PDUFA修订程序
  • 2015-08-11 FDA的审批费用又涨价了
  • 2015-08-03 欧盟8月20起暂停销售700种印度产仿制药