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国际药政

  • 2011-05-03 Columbia递交预防早产药申请
  • 2011-05-03 Nectar头孢曲松通过MCC认证(含市场)
  • 2011-05-03 强生前列腺癌新药获批
  • 2011-05-03 默克丙肝药获得专家推荐(含发病)
  • 2011-05-03 Brentuximab申请用于霍奇金病与罕见淋巴瘤
  • 2011-05-03 专家支持批准Telaprevir用于丙肝
  • 2011-05-03 诺华复方降压药获批
  • 2011-04-27 Watson递交盐酸考来维仑上市申请(含专利及销售额)
  • 2011-04-27 新复方关节炎药获批
  • 2011-04-27 武田递交滤泡型非霍奇金淋巴瘤药物申请
  • 2011-04-26 警惕质子泵抑制剂的低镁血症风险
  • 2011-04-26 多利培南最高日用剂量3g(日本)
  • 2011-04-26 卫材多奈哌齐贴片接回复信
  • 2011-04-25 Transgene Biotek建新原料药厂
  • 2011-04-25 警惕对乙酰氨基酚致肝损伤风险
  • 2011-04-25 NicOx撤回欧洲骨关节炎药物上市申请
  • 2011-04-25 赛诺菲脑膜炎疫苗获批用于婴幼儿
  • 2011-04-25 Lixiana获批用于术后静脉血栓预防
  • 2011-04-22 Strides新无菌注射剂车间通过FDA认证
  • 2011-04-22 罗氏宫颈癌测试获批
  • 2011-04-22 Teva递交缓释霉酚酸片申请
  • 2011-04-21 Biogen多发性硬化症注射笔获得CHMP推荐
  • 2011-04-20 Rituxan两种罕见病适应症获批(含发病)
  • 2011-04-20 Northera计划递交帕金森症NOH申请
  • 2011-04-19 Parabolic头孢克肟原料药通过欧盟认证(含产能及市场)
  • 2011-04-19 美国规定对乙酰氨基酚最大处方剂量
  • 2011-04-19 勃林格抗凝药被推荐用于AF中风预防(含发病)
  • 2011-04-19 CHMP支持Avastin用于转移性乳腺癌
  • 2011-04-19 Actemra获准用于青少年全身特发性关节炎
  • 2011-04-18 Aurobindo文拉法辛缓释胶囊最终获批(含销售额)
  • 2011-04-18 礼来接FDA完全回复信
  • 2011-04-18 葛兰素递交拉帕替尼上市申请
  • 2011-04-18 礼来糖尿病药获得CHMP推荐
  • 2011-04-15 FDA批准第一个登革热测试法(含发病)
  • 2011-04-15 Teva公司Bio-T凝胶获得批准
  • 2011-04-14 Afinitor用于胰腺神经内分泌瘤获专家支持
  • 2011-04-14 专家支持Dificid用于艰难梭菌感染
  • 2011-04-14 专家支持批准Sutent用于胰腺神经内分泌瘤(含销售额)
  • 2011-04-14 FDA批准首款黑素瘤辅助治疗药
  • 2011-04-13 强生精神分裂症药获得FDA批准
  • 2011-04-12 Watson递交莫西沙星滴眼液简易申请
  • 2011-04-12 欧洲药品局2010年批准的新药品种
  • 2011-04-12 Hi-Tech左氧氟沙星口服液临时获批
  • 2011-04-12 Soliris申请用于非典型溶血尿毒综合症
  • 2011-04-12 2010年3月FDA批准的新药
  • 2011-04-12 FDA接Anturol凝胶新药申请
  • 2011-04-11 FDA批准腿不宁综合症新药
  • 2011-04-08 FDA批准首个甲状腺瘤药物(含发病)
  • 2011-04-06 新型丙肝病毒核酸检测试剂获批
  • 2011-04-02 安进要求重审Vectibix申请