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国际药政

  • 2011-09-15 Impax递交复方前列腺药申请(含销售额)
  • 2011-09-15 专家推荐批准铁螯合剂Ferriprox
  • 2011-09-13 Vismodegib申请用于基底细胞癌
  • 2011-09-13 Qutenza申请用于HIV相关外周神经痛
  • 2011-09-13 使用肿瘤坏死因α更易发生细菌感染
  • 2011-09-09 Votubia获批用于罕见脑瘤SEGA
  • 2011-09-08 强生前列腺癌药物获批
  • 2011-09-08 Sagent氟哌啶醇注射剂获批
  • 2011-09-08 Discovery递交RDS补充申请资料
  • 2011-09-07 美国药典会在印度开设测试机构
  • 2011-09-07 诺华胰腺神经内分泌瘤药物获批
  • 2011-09-06 Avanafil申请用于勃起功能障碍
  • 2011-09-06 2011年8月FDA批准的部分新药
  • 2011-09-05 Pii接受欧美主管机构联合检查
  • 2011-09-05 警惕Reclast致肾衰风险
  • 2011-09-02 Sanofi递tesamorelin巴西上市申请
  • 2011-09-02 警惕酮康唑口服制剂严重肝毒性
  • 2011-09-02 Tarceva晋级特定类型NSCLC一线疗法(含发病)
  • 2011-09-01 抗艾药Letermovir获得快速审批
  • 2011-09-01 欧美等监管机构开展原料药生产检查
  • 2011-08-31 卫材递交关节炎药物申请
  • 2011-08-31 Dendreon亚特兰大工厂通过审查
  • 2011-08-31 丙肝药PSI-938获得FDA快速审批
  • 2011-08-31 NuPathe舒马曲坦贴剂接回复信
  • 2011-08-30 安斯泰莱膀胱过度活动症药物获批
  • 2011-08-30 诺华关节炎药还需要补充资料
  • 2011-08-29 辉瑞非小细胞肺癌药物获批
  • 2011-08-29 NexMed非处方抗真菌药获批
  • 2011-08-29 Ajanta拜滕工厂通过MHRA审查
  • 2011-08-29 强生缓释止痛药获批上市
  • 2011-08-29 FDA批准肉毒杆菌治疗尿失禁
  • 2011-08-29 高剂量西酞普兰与心律异常相关
  • 2011-08-29 QRxPharma递交复方止痛药申请
  • 2011-08-26 勃林格2型糖尿病药物获批
  • 2011-08-26 Shire遗传性血管性水肿药物获批
  • 2011-08-26 Pixuvri欧洲再次申请用于淋巴瘤
  • 2011-08-25 西酞普兰日剂量不应超过40mg
  • 2011-08-24 拜耳前列腺癌骨转移药获快速审批
  • 2011-08-23 长效β受体激动剂使用注意事项
  • 2011-08-23 安进递前列腺癌骨转移药物补充申请
  • 2011-08-22 CHMP接ridaforolimus复审申请
  • 2011-08-22 淋巴瘤药物Adcetris获批(含发病)
  • 2011-08-22 Staccato loxapine再次申请上市
  • 2011-08-22 新药审批缓慢阻碍生物医药产业发展
  • 2011-08-19 4SC肝细胞癌药物获得EMA推荐
  • 2011-08-19 Mylan递受仿夫罗曲坦片申请(含销售额)
  • 2011-08-19 Gattex申请用于短肠综合症
  • 2011-08-18 辉瑞递交晚期肺癌药物申请
  • 2011-08-18 雅培性早熟药物获批
  • 2011-08-18 Sinovac通过墨西哥GMP审查